南昌百济制药有限公司 新增年产500万瓶鼻喷雾剂和2000万支外用药制剂项目；新增年产2200万粒软胶囊制剂项目安全现状评价报告

项目简介

南昌百济制药有限公司是一家集药品生产、研发、销售等功能于一体的现代化制药公司，坐落于江西省南昌市桑海经济技术开发区，公司产品为药品试剂制造及销售。

建设单位投资8000万元建设“新增年产500万瓶鼻喷雾剂和2000万支外用药制剂项目”。本项目租赁上海百安（南昌）制药有限公司整体厂区，通过在现有厂房内布设生产设备，建设形成年产500万瓶鼻喷雾剂和2000万支外用药的生产能力。项目建设所处为上海百安（南昌）制药有限公司现有厂区，占地面积14000平方米。鉴于基药产品的市场发展形势，2014年该公司决定投资600万元在桑海经济技术开发区和平路建设年产2200万粒软胶囊制剂项目，项目严格按照医药行业GMP 标准规范化建设。建设单位购买1 栋地上4 层建筑物（空置厂房）作为生产办公场所，该项目占地面积3267.4m²，总建筑面积7760m²。

该项目符合国家有关产业政策，满足国家和地方的安全、环保要求。 根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)，企业所属行业为医药制造业类别中的化学药品制剂制造，行业代码为2720。企业生产过程中不涉及《危险化学品目录》（2015年版）的危险化学品，不涉及重点监管的危险化学品；不涉及易制毒化学品；不涉及剧毒化学品；不涉及高毒物品；无监控化学品；不涉及易制爆危险化学品，不涉及重点监管危险工艺。该企业存在的危险、有害因素主要有：火灾爆炸、触电、机械伤害、物体打击、车辆伤害、噪声、高温等。企业存在最主要的危险因素是火灾爆炸。企业产品不属于危险化学品，不需要办理危险化学品安全生产许可证。

评价人员

职责

姓名

职业资格证书编号

从业登记

编号

项目负责人

徐美英

1600000000200750

022732

项目组成员

李炎枝

0800000000101600

004011

徐美英

1600000000200750

022732

报告编制人

徐美英

1600000000200750

022732

报告审核人

邱国强

1700000000200904

022186

过程控制人

聂润荪

1100000000201786

014606

技术负责人

应宏

0800000000101630

001630

发现的问题及安全对策措施

评价结论

1、该公司在选址、厂址的周边环境、工程地质、水文气象、交通运输、物资供应等方面符合国家相关的法律、法规、标准和规范。

 2、该公司成立了安全生产组织机构，建立了安全生产网络，制定了安全管理制度和安全操作规程，但未编制了事故应急救援预案，需尽快按照《生产安全事故应急预案管理办法》应急部2号令的要求编制事故应急救援预案，并经专家评审通过后报当地应急管理部门备案。。

3、根据《中华人民共和国安全生产法》等相关法律、标准规范的要求，该公司采用的设备设施、装置的选用符合有关标准的规定，在主要工艺的设备选型方面均符合的相关要求。特种设备需做到定期检测检查，确保在使用过程中安全稳定的运行。

4、公司员工能够执行安全管理制度和安全操作规程，该特种作业人员做到持证上岗，公司的主要负责人、安全生产管理人员经过安全生产监督管理部门的专门培训，并取得相应证书。

5、消防道路、室内消防栓的布置情况满足消防的要求，企业的室外消火栓供水量不能满足要求，该企业取南昌市经济技术开发区公安消防大队验收备案凭证。

6、该公司涉及的生产工艺、产品及设备不属于《产业结构调整指导目录（2019年本）》中的淘汰类、限制类，该公司建设符合国家产业政策。

7、该公司总平面布置可以满足安全生产要求，该公司厂区道路安全、常规防护设施和措施可以满足安全生产要求。

8、企业部分电气设备选型、安装符合规范要求。

9、该公司的建构筑物应及时进行防雷检测。

10、通过作业条件危险性评价结果可以看出，在选定的4个单元都是可能危险，需要注意，均在一般危险范围，作业条件相对安全

现场工作时间

2020.07.14

报告提交时间

2020.09.15

现场参加人员

徐美英、企业（陈）

现场照片

被评价单位

信息反馈情况