江西南昌桑海制药有限责任公司扩建口服固体制剂车间项目安全预评价报告

项目简介

江西南昌桑海制药有限责任公司是一家国有综合型制药企业（属国家二级企业），始建于1970年，现已逐步发展成为一个现代化的中型制药企业。企业现有在岗职工人数485人，专业技术人员120余人。

企业在结合自身科技创新的优势特点，调整优化自身的产品结构的基础上，扩建口服固体制剂车间项目。将利用原有厂区进行扩建，拟购买符合GMP规范的摇摆式颗粒机、箱式沸腾干燥机、沸腾制粒干燥机等设备组成口服固体制剂车间生产线。

项目选址于南昌经济技术开发区桑海产业园、国家南昌生物医药产业基地，江西南昌桑海制药有限责任公司厂区内一地块（南昌市北郊新祺周和平路 1 号），项目用地面积为 4000 平方米；并且区域内水、电供应充足。江西南昌桑海制药有限责任公司总体面积包括有完全独立的两个区域，即厂生产区（后称之为“厂区”）和员工生活区（后称之为“居住小区”）。厂区东侧为居住小区（以2.5米高的实体围墙相隔，并有3.5米的高程差），居住小区距围墙为10米；厂区的南侧为居住小区的内部道路，道路对面为水塘；厂区西侧为Ｇ70高速公路（距厂区围墙的距离为60米，距口服固体制剂车间135米）；厂区的北侧为荒山地（以围墙相隔）。

项目所涉及的危险化学品主要为酒精；本项目危险化学品数量未超过临界量，不构成重大危险源；本项目不涉及易制毒化学品，不涉及监控化学品，不涉及易制爆危险化学品。

项目主要存在火灾、爆炸、触电、高处坠落、机械伤害、车辆伤害、起重伤害、物体打击、灼烫、淹溺、粉尘、噪声与振动和高温等危险有害因素。

评价人员

职责

姓名

职业资格证书编号

从业登记编号

项目负责人

邱国强

1700000000200904

022186

项目组成员

邱国强

1700000000200904

022186

李佐仁

1800000000201141

034397

报告编制人

邱国强

1700000000200904

022186

报告审核人

徐美英

160000000200750

022732

过程控制人

聂润荪

1100000000201786

014606

技术负责人

应宏

0800000000101630

001630

发现的问题及安全对策措施

未发现问题

评价结论

江西南昌桑海制厂扩建口服固体制剂车间在以后的初步设计、建设施工、安装调试及生产运行中，如能严格执行国家有关安全生产法律、法规和有关标准、规范，认真落实本报告中安全对策、措施及建议，真正做到安全设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用的“三同时”，加强安全管理，工程潜在的危险、有害因素可得到有效控制，风险在可接受范围内。

从安全生产角度去衡量评价，江西南昌桑海制厂扩建口服固体制剂车间符合国家和行业有关安全生产的法律、法规、标准、规范及规章的要求，具备安全生产条件。

现场工作时间

2020.5

报告提交时间

2020.9

现场参加人员

李炎枝、王东平、企业管理人员

现场照片

被评价单位

信息反馈情况