江西成琚药业有限公司新建年产9亿支（片、粒、瓶）综合制剂（注射液、口服固体制剂、软胶囊、口服液）项目安全预评价报告

项目简介

江西成琚药业有限公司成立于2013年6月7日，注册资本4500万元，法人代表俞成旺，注册地址为江西省上饶市万年县梓埠化工产业园区，主要经营范围：药品生产、销售；医药中间体制造、销售；中药材批发、零售；中药材、中药饮片生产、销售等。企业目前现有101车间年产25吨培他米松，102－103年产300吨卡培他滨，在进行建设的项目有年产1000吨氟苯尼考原料药、200吨甲砜霉素原料药及300吨卡培他滨原料药的扩建项目（一期）。企业为响应国家战略，顺应行业发展趋势，充分发挥团队优势，有效整合各类资源，拟投资14225.21万元，拟利用厂区内的原有的两栋二层厂房，改建成综合制剂生产车间，新建年产9亿支（片、粒、瓶）综合制剂（注射液、口服固体制剂、软胶囊、口服液）项目，项目经万年县发展和改革委员会批注立项。

项目的危险、有害因素有工程的危险、有害因素有火灾爆炸、中毒窒息、灼伤、触电、机械伤害、物体打击、车辆伤害、粉尘、噪声等。项目最主要的危险因素是火灾爆炸。该项目无剧毒化学品，不涉及高毒物品，不涉及重点监管的危险化学品，不涉及易制爆危险化学品，盐酸为易制毒化学品，乙醇为特别管控危险化学品，不涉及重点监管的危险化工工艺。项目各单元不构成重大危险源。该项目属于“三同时”新建项目。

评价人员

职责

姓名

职业资格证书编号

从业登记编号

项目负责人

聂润荪

1100000000201786

014606

项目组成员

聂润荪

1100000000201786

014606

翁  梁

0800000000101615

004009

报告编制人

聂润荪

1100000000201786

014606

报告审核人

邱国强

1700000000200904

022186

过程控制人

徐美英

1600000000200750

022732

技术负责人

应宏

0800000000101630

001630

技术专家

彭小豹

化学工程与工艺

发现的问题及安全对策措施

未发现问题

评价结论

江西成琚药业有限公司新建年产9亿支（片、粒、瓶）综合制剂（注射液、口服固体制剂、软胶囊、口服液）项目在以后的初步设计、施工图设计和建设施工、安装调试及生产运行中，如能严格执行国家有关安全生产法律、法规和有关标准、规范，认真落实该项目可行性研究报告提出的安全措施，并采纳本报告书中安全对策措施及建议，真正做到安全设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用的“三同时”，工程的危险、有害因素可得到有效控制，风险在可接受范围内，具有一定的本质安全水平。

现场工作时间

2020.6.5

报告提交时间

2020.11.20

现场参加人员

彭小豹，企业（饶工）

现场照片

被评价单位

信息反馈情况