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江西博雅欣和制药有限公司一期年产10亿片口服固体制剂和年产50吨羟苯磺酸钙化学原料药生产装置安全现状评价

发布时间:2024-08-20 17:32:37    浏览:437
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安全评价项目名称:

安全现状评价

项目名称:

江西博雅欣和制药有限公司一期年产10亿片口服固体制剂和年产50吨羟苯磺酸钙化学原料药生产装置安全现状评价

简介:


江西博雅欣和制药有限公司成立于20145月,是一家药品生产、药品委托生产、药品批发、药品进出口、药品零售有限责任公司,公司位于江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新六路333号。公司注册资金5000万元人民币,法人代表:王建。

该公司一期年产10亿片口服固体制剂和年产50吨羟苯磺酸钙化学原料药生产装置涉及主要的原辅料有硫酸、异丙醇、对苯二酚、碳酸钙、西他沙星、羟苯磺酸钙(一部分自产,一部分外购)、格列美脲、天然气(锅炉燃料)和柴油(发电机使用)等。产品为羟苯磺酸钙、口服固体制剂,副产物硫酸钙(固废)等。其中原辅料硫酸、异丙醇、对苯二酚、天然气和柴油为危险化学品,产品不属于危险化学品。

该公司涉及的重点监管危险化学品有天然气,涉及的重点监管危险化工工艺有磺化工艺,生产单元及储存单元均不构成危险化学品重大危险源。

安全评价项目组长:

黎余平

技术负责人:

李佐仁

过程控制负责人:

占兴旺

评价报告编制人:

黎余平

报告审核人:

赵俊俊

参与评价工作的安全评价师:

黎余平、吴小勇、徐志平、马程、李云松

注册安全工程师:

黎余平、马程、赵俊俊

技术专家:


到现场开展安全评价工作的人员名单:

黎余平、吴小勇

时间和主要任务:

完成时间:2024.8.20

主要任务:安全现状评价

评价报告:


项目基本情况:

项目名称:江西博雅欣和制药有限公司一期年产10亿片口服固体制剂和年产50吨羟苯磺酸钙化学原料药生产装置安全现状评价

项目地址:江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新六路333

项目规模:年产10亿片口服固体制剂(西他沙星片5亿片、羟苯磺酸钙片4亿片、格列美脲片1亿片)、年产50吨羟苯磺酸钙

    设备设施:磺化釜、中和釜、多功能过滤器、浓缩结晶一体机、结晶釜、平板离心机、溶解脱色釜、

精制釜等

评价结论

一、危险有害因素辨识

1、该公司一期年产10亿片口服固体制剂和年产50吨羟苯磺酸钙化学原料药生产装置涉及的危险化学品有硫酸、异丙醇、对苯二酚、天然气和柴油。生产过程中涉及火灾爆炸、容器爆炸、锅炉爆炸、中毒和窒息、机械伤害、腐蚀灼烫、物体打击、高处坠落、触电、车辆伤害、起重伤害、淹溺等危险因素,涉及毒物、粉尘、噪声振动、高温热辐射等有害因素。最主要的危险因素是火灾、爆炸。

2、江西博雅欣和制药有限公司一期年产10亿片口服固体制剂和年产50吨羟苯磺酸钙化学原料药生产装置涉及重点监管危险化学品天然气(锅炉燃料),涉及易制毒化学品硫酸,不涉及监控化学品、剧毒化学品、高毒物品、易制爆化学品、特别管控化学品;涉及重点监管危险化工工磺化工艺;生产单元及储存单元不构成危险化学品重大危险源。

二、安全生产条件

1、江西博雅欣和制药有限公司厂址位于江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新六路333号,符合园区的产业定位,符合当时区域规划。

2、该公司在役生产装置及储存设施与居民区和周边企业防火间距满足《建筑设计防火规范》(GB50016-20142018年版)等规范的要求;该公司生产装置及储存设施个人风险范围内不存在相应的敏感场所及防护目标,社会风险在可接受范围。

3、依据事故后果分析,该公司306车间磺化釜发生物理爆炸的死亡半径为3m,重伤半径为5m,轻伤半径为9m

该公司可能产生多米诺危害的为306车间磺化釜发生物理爆炸,其发生多米诺事故的多米诺半径为4m

306车间磺化釜发生物理爆炸爆炸碎片产生的多米诺效应不仅可能对周围建筑物、设备、人员产生破坏,还有可能造成二次事故,引发更大的事故发生。另外磺化釜多米诺半径虽未超出厂外,企业也应将涉及产生多米诺效应的设备设施作为重点监控对象,加强管理,保证设备可靠性,并消除物理、化学爆炸环境,防止该类事故的发生。

4、该公司总平面布置,出入口及厂内道路符合规范规定,满足防火距离要求。建(构)筑物耐火等级不低于二级,充分利用自然采光、通风,设置相应的疏散通道,腐蚀环境采取了相应的防腐措施,符合相关规范、标准的要求。

5、企业在役装置安全设施符合国家法律、法规、标准、规范的要求。火灾爆炸危险场所采用相应的防爆电气;对各类防雷建筑物、化工生产装置、设备,采取了防雷防静电措施;对产生有毒有害物质的生产过程采取了防护和治理措施。

6、企业成立了安全管理组织机构,建立了较完善安全管理体系,制订了各级各类人员的安全生产责任制、各类安全管理制度和岗位安全操作规程;主要负责人、安全管理人员经应急管理部门培训考核合格,取得了考试合格资格证书;领导安全意识较强,重视安全生产工作,注重提高员工素质,从业人员和特种作业人员经培训考核合格,持证上岗。

7、企业成立了事故应急救援队伍,制定了事故应急救援预案,并己备案,同时定期组织进行了应急救援演练。

8、厂区内道路布置较合理,设置了环形消防通道,道路畅通,具有一定的消防疏散条件。设有消防水池,配备了消火栓、灭火器等消防器材和设备。同时企业在生产区设置了防护设备、应急救援设施,为从业人员配备了一定数量的劳动防护用品。

9、江西博雅欣和制药有限公司针对安全现状评价现场提出的安全隐患进行了相应的整改,现已整改完毕。

江西博雅欣和制药有限公司在役生产装置现场情况与设计图纸一致,PLC控制系统安装、设置与设计一致且运行正常;企业主要负责人、安全管理人员、特种作业操作人员均已取证;企业主要负责人、技术负责人、安全管理人员、特种作业人员等相关人员资质均符合《江西省危险化学品安全专项整治三年行动实施方案》要求;企业法定代表人已取得抚州市应急管理局签发的危险化学品生产企业主要负责人资格证;企业制定风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制,定期进行隐患排查、积极落实隐患整改并按要求填报隐患排查与治理系统;企业在役生产装置配套安全装置、防护设施以及采取的安全技术措施及安全管理措施符合国家有关法规、标准、规范要求,现役生产装置风险可控,满足安全生产条件。

现场照片:

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